国家药监局:两药企人用狂犬病疫苗质量有问题

    国家药监局昨天发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。

    东方网12月4日消息：国家药监局昨天发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。

　　目前，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。

　　涉及质量问题的7个批次疫苗流向已查清，并在国家药监局网站公布。记者发现，福尔公司20080753批次有一批疫苗由北京爱施康健医药科技开发中心直销，分销给同路生物制药有限公司、怀来县新保安中心卫生院和定州市疾病预防控制中心。

　　■补救措施

　　问题疫苗接种者可免费补种

　　卫生部昨晚发出通知，要求各级各类医疗卫生机构登录国家药监局网站查询存在质量问题人用狂犬病疫苗的具体批次，核查本单位疫苗库存，一旦发现问题疫苗应立即予以封存，严禁继续使用，并按照有关规定进行销毁。

　　各地应做好问题疫苗受种者的咨询、登记，并按照“知情、自愿、免费”的原则，采用国家药监局生物制品批准签发合格证的疫苗予以重新全程接种。各地要将补种人员数量等信息每日逐级上报，由省级卫生行政部门在每日12时前将前日补种信息汇总报卫生部疾控局。此外，还要做好补种疫苗的预防接种异常反应监测工作，一旦发现疑似预防接种异常反应，要按照相关规定进行报告和调查处理。

　　卫生部表示，国家药监局近日将按问题疫苗的流向调运一定数量的合格疫苗到各省级疾病预防控制中心。在疫苗调运到达前，各省级卫生行政部门要做好省内补种所需疫苗的协调调拨工作。不足时，可商请周边地区给予支持。