乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称乐普公司)成立于1999年,由中船重工集团公司第七二五研究所与海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立,主要从事冠状动脉药物支架、球囊扩张导管等介入心血管疾病医疗器械产品的研发、生产与销售。公司先后引进中船重工科技投资发展有限公司、美国著名投资集团华平公司Brook投资有限公司作为战略投资者,公司已于2009年10月创业板上市。截至2009年12月,乐普公司下属全资北京乐普医疗科技有限公司、北京天地和协科技有限公司、上海形状记忆合金材料有限公司、上海形记科工贸有限公司;控股北京瑞祥泰康科技有限公司;参股北京卫金帆医学技术发展有限公司。
乐普公司总部位于北京中关村科技园区昌平园超前路37号,营销中心位于市区西环广场,目前拥有11600多平方米办公和生产场所。是北京市高新技术企业、北京市企业技术中心。截至2008年12月,拥有员工400余人,包括药物、材料工程、机电工程、精密加工、医学工程等各类专业技术人才超过百人。
公司现拥有生产用洁净及配套厂房2500平方米,拥有先进的生产、检测设备和仪器1000多套,建成国内初具规模的产业基地。公司目前已形成规模化生产的产品包括药物支架、球囊扩张导管、中心静脉导管、介入配件等产品,年生产能力数十万套。
创业以来,通过坚持自主创新、坚持质量为本、坚持市场导向的发展之路,乐普公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少的能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出的企业。公司生产的心血管药物支架产品,进入市场以来,临床应用反馈良好,替代了大量进口产品,销售覆盖全国各地80%开展心脏介入技术的医院,获得了良好的经济效益和社会效益。
公司目前正依托现有技术优势和产业化基础,加快支架、导管和导丝等介入医疗核心产品的规模化、系列化、配套化建设,力求建立国内第一流的高技术、高附加值的介入医疗器械产业化基地和研发平台,推动行业技术与产业进步,以期真正创立中国介入医疗器械产品的民族品牌,进一步打破国外垄断,降低医疗费用,使国内更多的患者能够广泛使用介入医疗产品。
乐普公司始终坚持自主创新,视技术领先为公司成长的关键,高度重视产品研发。创业以来,共申报国内专利63项、其中国际专利4项,获得批准37项;拥有国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证30项(其中天地和协公司12项、上海形状公司5项)。乐普公司在行业内塑造了一个又一个“第一”与“唯一”:
Ø 唯一一家国内获得药物支架产品市场准入企业中国有控股的企业。
Ø 第一个在国内获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。
Ø 第一批在业内通过《植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范》(即GMP)认证审核。
Ø 第一个也是唯一一家在国内推出填补国内空白的抗感染药物中心静脉导管的企业。
Ø 第一个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术的企业。
Ø 是国内为数极少的具备自主技术生产加工PTCA球囊扩张导管与造影导管的企业之一。
公司位于中关村科技园区昌平科技园,被认定为“北京市高新技术企业”、“中关村科技园区百家创新型试点企业”、“北京市市级企业技术中心”,被评为“2006年度新材料产业最具成长性企业”,并成为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会常务理事, 2009年1月,公司被《福布斯》中文版评为“2009中国潜力企业”第三名;2009年3月,公司被评为“中关村20周年突出贡献企业单位”称号;2009年6月,公司荣获“北京市著名商标”。
未来公司产品将形成以支架为中心,导管、导丝为两翼,辅助器械为配套的系列化介入医疗产品,为使乐普公司成为国内最具规模、最优品牌的医疗器械产业基地与研发平台打下良好的技术基础。